国药“999皮炎平”可谓家喻户晓,可您听说过“666皮炎平”吗?由于以前的审批、监管体制不顺,造成各部门对保健食品“谁也不管”的局面,使“疑似药品”猖獗于市场。但从9月3日国家药监局“三定”方案正式对外公布后,这种局面将被终结,食品、保健品审批和监管统一到了一个部门,并将对存在隐患的批准文号进行撤销。有专家表示,审批监管统一到同一部门,很多问题有望得到解决。可以预见,保健品行业将面临一次洗牌。
笔者近日走访市场了解到,由于我国对药品生产的监管力度不断加强,那些没有获得国药准字批号的“疑似药品”,就冠以“食字、健字、消字、妆字”等批号“傍”上名牌药品,有的甚至复制相关药品的外包装、标签等,实施“曲线上市”。“三定”方案出台后,此种乱象有望改观。
“健字”标榜药品疗效
调查发现,现在很多“疑似药品”不完全是假药,有些反而是经相关部门批准的合法食品或者保健食品。
它们在外包装上与真正的“药字号”产品,无论颜色、字体、还是设计布局,都有着许多惊人的相似之处,如果不仔细查看批准文号,往往难以分辨。
家住江北的金女士向笔者反映,孩子开学之前由于感冒服用了板蓝根,但病情并未好转,过后查看药盒才发现上面赫然标着“健”字,她这才明白自己服用的并不是药品,而是保健食品。
调查发现,除“666皮炎平”外,还有“QQQ皮炎平”、“ggg皮炎平”等外包装与“999皮炎平”类似的药品,其批准文号均为“×健字”。在草坝街的一些规模较小的药店里发现,“疑似药品”与普通药品一起出售。笔者拿起“健字号”的板蓝根询问售货员:“吃这个也能治感冒?”
售货员“讲解”道:“可以,你看配方和药品一样,疗效也一样,而且价格也比药品便宜。”笔者大概估算了一下,药品板蓝根大概13元,这里的“保健”板蓝根只要9元,便宜30%左右。
“健字号”将面临洗牌
冒充药品,均为假药;如果“健字号”产品的包装上提及疗效作用,一经查实,将按假药论处。
国家药监局“三定”方案中指出,国家药监局“接过”原属卫生部的“餐饮业等食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监管”职责,完成了责权统一的调整目标。即新设的食品许可司专职食品、化妆品、保健品审批,食品安全监管司和稽查局掌管相关监管。这也意味着“疑似药品”要想再忽悠消费者没有那么容易了。
由于历史原因,目前保健品市场上有两种批准文号:一个是卫生部批准的“卫食健字”(2003年前),另一个是国家药监局“国食健字”批准文号。这两种批号不仅给消费者认知产品带来困难,同时也给监管执法人员的工作带来许多困难,再加上两部门相关信息不通畅,卫生监督执法人员“不懂”药监部门批文产品的事情时有发生。按照《药品管理办法》第四十八条规定,以非药品冒充药品或以他种药冒充此种药,均为假药;如果“健字号”产品的包装上提及疗效作用,一经查实,将按假药论处。
保健品广告也需权责归一
权力既分散又交叉,造成了现今保健品广告市场的混乱,为违法保健品广告的出现埋下隐患。
根据《健康相关产品命名规定》与《保健品注册管理办法》的有关内容规定,食品、保健食品宣传中不得含有明示或者暗示治疗作用的文字。只有药品才可以说:治疗某种疾病,如治疗免疫系统疾病或用于免疫系统疾病治疗等。
有医生表示,产品永远离不开宣传,所以对保健品广告的监管也要加强。按照相关法律,保健品广告的管理机关是工商部门,具有处罚权,但其不负责审查广告内容;保健品广告专业技术内容的出证者是省、自治区、直辖市药监部门,同时药监部门对保健品广告也具有监管职责,但处罚仅限于吊销批号。这种权力的既分散又交叉,造成了现今保健品广告市场的混乱,为违法保健品广告的出现埋下了隐患。鉴于我国目前广告发布的监管体系设置存在的问题——审批权和监管权分家,同时又出现“多头管理”的局面,要通过立法,完善对保健品广告的审批监管体系。
(许黎珊)